Kompetente Unterstützung für die Medizintechnik
Wir bieten umfassende Audits und Entwicklungsunterstützung gemäß ISO 13485, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den höchsten Standards entsprechen.
Ihr Experte für Medizintechnik
Mehr als 20 Jahre Erfahrung in Qualitätsmanagement und Medizintechnik
Freier Auditor und Quality Professional für ISO 13485, MDR und Lieferantenmanagement.
Ich unterstütze Hersteller und Zulieferer von Medizinprodukten bei der Sicherstellung wirksamer Qualitätsmanagementsysteme sowie der Erfüllung regulatorischer Anforderungen.
Mit langjähriger Erfahrung in Qualitätsmanagement, Audits und regulatorischen Fragestellungen begleite ich Unternehmen bei der Vorbereitung auf Zertifizierungs-, Überwachungs- und Lieferantenaudits sowie bei der kontinuierlichen Verbesserung ihrer Prozesse.
Schwerpunkte der Leistungen
- Qualitätsmagement nach ISO 13485 und MDR
- First-Party und Second-Party Audits
- Third-Party Freelance Audits
- Mock-Audits
- Betreuung von Prozess-, Design- und Softwarevalidierungen
- Betreung von Sterilisationsvalidierungen
- Betreung von CAPA Projekten
Ihr Nutzen
- Unabhängige und objektive Bewertung
- Praxisorientierte Empfehlungen
- Fundierte Branchenkenntnisse in der Medizintechnik
- Flexible Unterstützung vor Ort oder remote
Kontakt aufnehmen
Telefon: +49 (0) 351 33209202
E-Mail: info@kg-compass-compliance.com
Adresse: Bautzner Landstr. 73, Dresden, 01324, Germany